在傳統(tǒng)的取液方式中,取液管直接插入儲液桶,每次更換補(bǔ)充液體時都需反復(fù)插拔管路。這一過程不僅操作繁瑣,更致命的是,拔出管路時外壁附著的液體可能帶來污染風(fēng)險(xiǎn),而插入長度的估算偏差則會導(dǎo)致取液不徹底或管路卷曲。
為解決這些問題,現(xiàn)代高效無菌管路系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生,通過穿墻二通設(shè)計(jì)、無菌連接技術(shù)、智能監(jiān)控系統(tǒng)三大核心要素,構(gòu)建起可靠的流體傳輸保障。

PC儲液桶
01 封閉式系統(tǒng)設(shè)計(jì):無菌保障的首要屏障
高效無菌管路系統(tǒng)的核心在于其封閉式設(shè)計(jì)理念。這種設(shè)計(jì)通過“穿墻二通”組件,將管路系統(tǒng)牢固地嵌入儲液桶的瓶蓋內(nèi)部,形成永久性的封閉通道。
穿墻二通的中部設(shè)有精細(xì)的螺絲紋路,并配置螺旋墊片,可牢牢固定于瓶蓋上。這種設(shè)計(jì)消除了傳統(tǒng)開放式取液的需要,將污染風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
系統(tǒng)采用的硅膠軟管具有耐高溫、耐老化和耐酸堿的特性,可承受反復(fù)的滅菌處理而不影響其機(jī)械性能。這種材料的生物相容性也避免了浸出物對敏感培養(yǎng)基和生物制劑的影響。
為實(shí)現(xiàn)更高級別的無菌保障,系統(tǒng)還整合了多種無菌連接技術(shù)。熱塑管焊接、無菌連接器等先進(jìn)技術(shù),確保了即使在補(bǔ)充液體或更換容器時,系統(tǒng)也能保持完整封閉狀態(tài)。
02 高效取液機(jī)制:智能與實(shí)用的完美結(jié)合
高效取液不僅要求完全利用儲液桶中的液體,還需要應(yīng)對不同粘度流體的挑戰(zhàn)?,F(xiàn)代管路系統(tǒng)通過多管聯(lián)動和動態(tài)調(diào)節(jié)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)了高達(dá)99%以上的取液效率。
系統(tǒng)底部的取液軟管配備配重玻璃墜,確保軟管始終保持垂直狀態(tài),避免因彎曲導(dǎo)致的取液不徹底。第二三通管的加入進(jìn)一步固定配重裝置,防止其脫落失效。
對于高粘度流體,系統(tǒng)采用三取液管聯(lián)動設(shè)計(jì)。當(dāng)需要取盡底部殘留液體時,操作者只需拉動第二取液管,即可帶動整個內(nèi)滑動部下移,使第一取液管與進(jìn)液管完美對接。
這種巧妙的機(jī)械設(shè)計(jì),確保即使是最難取出的殘留液體也能被有效轉(zhuǎn)移,大大提高了貴重流體的利用率。

儲液桶管路系統(tǒng)
03 無菌連接技術(shù):生物安全的核心保障
在生物制藥領(lǐng)域,保持無菌環(huán)境是管路系統(tǒng)的首要任務(wù)?,F(xiàn)代系統(tǒng)通過多重技術(shù)手段確保連接過程的無菌狀態(tài)。
一次性使用系統(tǒng)已成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其優(yōu)勢在于完全避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。這些系統(tǒng)采用無菌連接器實(shí)現(xiàn)快速可靠的連接,通過魯爾接頭、TC卡盤接頭等標(biāo)準(zhǔn)化接口,確保連接的一致性和密封性。
除菌過濾器是另一關(guān)鍵組件,針對不同需求可選擇0.2μm除菌過濾或0.1μm除支原體過濾。這些過濾器與管路系統(tǒng)的整合,為敏感生物工藝提供了額外保護(hù)層。
對于更高要求的應(yīng)用,PUPSIT技術(shù)提供了冗余過濾方案。該技術(shù)允許進(jìn)行在線完整性測試,確保過濾器的性能符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),為關(guān)鍵工藝提供雙重保障。
04 系統(tǒng)集成與智能監(jiān)控
現(xiàn)代管路系統(tǒng)已從簡單的流體傳輸工具,演進(jìn)為集成了智能監(jiān)控功能的精密平臺。這些系統(tǒng)能夠?qū)崟r追蹤關(guān)鍵參數(shù),確保工藝過程的可控性和可重復(fù)性。
非接觸式液位傳感器的應(yīng)用是這一演進(jìn)的重要體現(xiàn)。該傳感器可自動判斷取液操作是否正常進(jìn)行,提供實(shí)時反饋,避免空轉(zhuǎn)或無效操作。
在更復(fù)雜的系統(tǒng)中,壓力傳感器和儀表三通實(shí)現(xiàn)了對管路內(nèi)部狀態(tài)的持續(xù)監(jiān)控。這些組件不與料液直接接觸,通過隔膜傳遞壓力信號,保證監(jiān)測的準(zhǔn)確性和無菌狀態(tài)。
對于大型生物制藥設(shè)施,管道系統(tǒng)還遵循嚴(yán)格的衛(wèi)生設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。包括保證管道內(nèi)流速維持在2m/s以上形成湍流,避免死角和盲管,以及設(shè)置適當(dāng)?shù)钠露缺阌趶氐着趴蘸颓鍧崱?/span>

細(xì)胞工廠
隨著生物制藥行業(yè)向更加靈活、個性化的生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)變,一次性使用系統(tǒng)和智能管路解決方案正成為主流。國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)如安徽皖儀科技、科百特等公司已推出集成傳感器和自動化控制的高端管路系統(tǒng)。
未來,隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和人工智能的深度融合,儲液桶管路系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)更高程度的自動化和智能化。自我監(jiān)控、自我調(diào)節(jié)的智能管路系統(tǒng),將為生物制藥行業(yè)提供更可靠、更高效的無菌流體傳輸解決方案。
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